Регламент
Нові техрегламенти на медичні вироби: курс на MDR / IVDR ЄС
10 червня 2026 Кабмін затвердив постанови №759 і №758 — техрегламенти щодо медичних виробів і виробів для діагностики in vitro за логікою регламентів ЄС MDR та IVDR. Постанови набирають чинності через шість місяців після оприлюднення; самі регламенти вводяться в дію з 31 грудня 2030 року — із перехідним періодом для виробників і закладів. ХАІ-МЕДИКА працює за ISO 13485 і вже в логіці відповідності: готуємо комплекси функціональної діагностики та супровідну документацію до нових вимог.