Регламент
Новые техрегламенты на медицинские изделия: курс на MDR / IVDR ЕС
10 июня 2026 Кабмин утвердил постановления №759 и №758 — техрегламенты по медицинским изделиям и изделиям для диагностики in vitro по логике регламентов ЕС MDR и IVDR. Постановления вступают в силу через шесть месяцев после опубликования; сами регламенты вводятся в действие с 31 декабря 2030 года — с переходным периодом для производителей и учреждений. ХАИ-МЕДИКА работает по ISO 13485 и уже в логике соответствия: готовим комплексы функциональной диагностики и сопроводительную документацию к новым требованиям.